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Les excipients permettent, entre autres, de donner leurs formes caractéristiques aux médicaments. © Gatis Bribusts, Flickr, CC by-nc 2.0
Dans un médicament ou dans un cosmétique, le terme d'excipient désigne une substance qui n'est pas active. Son rôle est tout de même important puisqu'un excipient est destiné à donner des caractéristiques spécifiques au produit dont il est un composant : une consistance, un goût, etc. Le tout en évitant les interactions chimiques, notamment avec les principes actifs.
Types d'excipients et excipients à effets notoires
Certains excipients comme le sel, le sucre ou d'autres composants allergènes peuvent ne pas être totalement inertes pour certaines personnes. On parle, dans ce cas, d'excipients à effets notoires.
Excipients pharmaceutiques
Le secteur de la pharmacie emploie un très grand nombre d'excipients. Les conservateurs, par exemple, servent à stabiliser un principe actif. Les délitants aident à une dissolution correcte. Les édulcorants permettent d'adoucir le goût d'une substance active. D'autres encore donnent une forme appropriée au médicament (gélule, liquide, suppositoire, etc.), permettent un meilleur ciblage ou en modifient la biodisponibilité.
En cosmétique, l'excipient joue principalement un rôle de vecteur de principes actifs qui leur permet d'arriver là où ils doivent agir.
Classification et fonctions principales des excipients
- LubrifiantsLubrifiants: ces excipients aident à la fabrication du médicament en facilitant la compression des comprimés ou leur encapsulation.
- Agents de charge: ces substances, comme la cellulosecellulose microcristalline, augmentent le volumevolume physiquephysique d'un produit pour une meilleure manipulation.
- Stabilisateurs: les stabilisateurs prolongent la duréedurée de vie du produit en prévenant la dégradation des principes actifs.
- Desintegrants: ils favorisent la désintégration du comprimé ou de la capsule une fois ingérés, assurant ainsi la libération des principes actifs.
Directives réglementaires concernant les excipients
Les excipients, bien que non actifs, doivent respecter les normes réglementaires strictes en matièrematière de sécurité et d'efficacité. Les organismes comme la FDA (Food and Drug AdministrationFood and Drug Administration) et l'EMA (European Medicines Agency) établissent des lignes directrices précises sur l'utilisation des excipients dans les médicaments.
La documentation des excipients est cruciale pour assurer leur traçabilitétraçabilité et leur conformité avec les règlementations internationales. Cela inclut des tests approfondis sur leur innocuité, leur stabilité et leur capacité à interagir avec les principes actifs sans compromettre l'efficacité du médicament.
Impact des excipients sur la formulation des médicaments
Le choix des excipients peut considérablement influencer les propriétés finales du médicament, comme sa solubilité, sa stabilité et son taux d'absorption. Par exemple, l'ajout d'un polymèrepolymère comme l'HPMC (hydroxypropylméthylcellulose) peut améliorer la libération contrôlée d'un principe actif, offrant ainsi une action prolongée du médicament.
Finalement, bien que les excipients soient des substances non actives, leur rôle dans la formulation des médicaments et des cosmétiques est vital. Ils contribuent non seulement à la stabilité et à l'efficacité des produits, mais aussi à leur acceptabilité et à leur compatibilitécompatibilité avec les patients.
