Les médicaments anti-rhume à base de pseudoéphédrine seront désormais délivrés uniquement sur ordonnance à partir de demain, mercredi 11 décembre 2024. L’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) alerte en effet sur leurs risques cardiovasculaires et neurologiques, confirmés par l’Agence européenne du médicament. Huit produits sont concernés.
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Régulièrement, l'ANSM alerte sur les risques des produits anti-rhume, a priori anodins, contenant de la pseudoéphédrine, un vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez. En cause, de potentiels risques cardiovasculaires.
Fin 2023, l'Agence sanitaire alertait sur le risque « d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux. Le risque est très faible mais ces événements peuvent se produire quelles que soient la dose et la duréedurée du traitement ». Un message qui avait entraîné une baisse temporaire des ventes. Mais « nous constatons une nouvelle augmentation des ventes des laboratoires depuis septembre 2024 ».
Depuis, l'Agence européenne du médicament (EMA) a confirmé de nouveaux risques neurologiques : syndrome d’encéphalopathie réversible postérieure et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversibleréversible. Par conséquent, l’ANSM a décidé de « classer la pseudoéphédrine sur la liste I des substances vénéneuses ».
Huit médicaments anti-rhume délivrés uniquement sur ordonnance
Concrètement, à compter de ce mercredi 11 décembre 2024, les médicaments vasoconstricteurs oraux à base de pseudoéphédrine seront dispensés « uniquement sur ordonnance et leur utilisation nécessite un avis médical préalable et systématique ». Sont concernés :
- Actifed Rhume ;
- Actifed Rhume jour et nuit ;
- Dolirhume ParacétamolParacétamol et Pseudoéphédrine ;
- Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine ;
- Humex Rhume ;
- Nurofen Rhume ;
- Rhinadvil Rhume IbuprofèneIbuprofène/ Pseudoéphédrine ;
- Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/ Pseudoéphédrine.
À noter
Les formes nasales de vasoconstricteurs sont déjà soumises à prescription médicale depuis de nombreuses années, notamment en raison de leurs effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires.