Deux nouveaux traitements anti-Covid recommandés par l'EMA

Le comité en charge des questions de médecine humaine à l'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande l'utilisation de deux traitements anti-Covid : le Ronapreve et le Regkirona. Ce sont deux anticorps thérapeutiques, élaborés par Roche et par Celltrion Healthcare respectivement, qui doivent être administrés par voie intraveineuse. Le Ronapevre est un cocktail de deux anticorps monoclonaux (casirivimab et imdevimab) et le Regkirona contient uniquement du regdanvimab, un anticorps monoclonalmonoclonal aussi. Tous ciblent la protéine S du SARS-CoV-2.

Les anticorps monoclonaux sont des anticorps qui reconnaissent qu'un seul motif sur un antigène. © Kateryna Kon, Fotolia

Le Ronapreve et le Regkirona, deux anticorps thérapeutiques contre la Covid-19

Le Ronapreve était déjà administré aux patients à risque de Covid-19 sévère dans la phase précoce de l'infection. Aujourd'hui, l'EMA recommande l'élargissement de l'utilisation du Ronapreve aux adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kilos et aux adultes qui ne nécessitent pas d'assistance respiratoire, mais qui souffrent de comorbiditécomorbidité. Selon une étude cliniqueétude clinique, 0,9 % des participants traités ont dû être hospitalisés ou sont décédés dans les 29 jours, contre 3,4 % des participants ayant reçu le placeboplacebo.

Ce traitement permet aussi de diminuer le risque de transmettre la Covid-19 au sein d'un même foyer. En effet, dans le cadre où un membre du foyer est infecté et en contact étroit avec une personne qui n'a pas la Covid, 29 % des personnes traitées avec le Ronapreve ont été testées positives et ont développé des symptômessymptômes après 14 jours contre 42,3 % des personnes traitées par un placebo.

Le Regkirona permet de limiter les hospitalisations et les besoins en oxygénothérapieoxygénothérapie. Seulement 3,1 % des patients traités ont été hospitalisés et ont eu besoin d'oxygène dans les 29 jours, contre 11 % des patients traités avec le placebo. Le Regkirona s'adresse aux adultes fragiles qui ont la Covid-19, mais qui n'ont pas besoin d'oxygène. Le profil de sûreté est bon pour ces deux nouveaux traitements, les événements indésirables répertoriés sont liés à leur mode d'administration (intraveineuse). Les demandes d'AMMAMM pour ces deux nouveaux traitements sont en cours d'étude par les instances européennes.