Un spray nasal pour les personnes souffrant de migraine vient d’être approuvé aux États-Unis, après le succès d’un essai clinique de phase 3.
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Après la publication d'une étude sur un spray nasal conçu contre les migraines, la Food and Drug AdministrationFood and Drug Administration aux États-Unis a approuvé sa mise sur le marché, selon l'entreprise PfizerPfizer qui a racheté le médicament l'année dernière. Commercialisé sous le nom de Zavzpret™, le traitement devrait être disponible dans les pharmacies en juillet 2023.
L'essai de phase 3 en double aveugle, randomisé et contrôlé par placeboplacebo a été testé sur 1 405 adultes ayant des antécédents de deux à huit crises de migraine modérées ou sévères par mois. Évalué deux heures après le début d'une migraine, le spray s'est révélé capable de réduire la douleur de manière significative (24 % de ses utilisateurs n'en ressentaient plus, contre 15 % des personnes traitées avec un placebo). L'AFP rapporte même que 15 minutes ont suffi à soulager la douleur de certaines personnes.
Une autre forme de traitement de la migraine
« En tant que spray nasal à absorption rapide, Zavzpret offre une option thérapeutique alternative aux personnes qui ont besoin d'un soulagement de la douleur ou qui ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale en raison de nausées ou de vomissements », a déclaré Kathleen Mullin, directrice médicale associée au New England Institute for Neurology and Headache.
D'après les auteurs de l'étude, le traitement présenterait en outre des profils de tolérance et de sécurité favorables. Pour autant, 21 % des utilisateurs du spray ont connu un effet indésirable de dysgueusie, contre 5 % des autres participants. Des essais supplémentaires sont nécessaires pour établir la sécurité à long terme et la constance de l'efficacité du spray entre les crises de migraine.
